Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485
Número do modelo:
TSH
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[Nome do Produto]
Hormônio Estimulante da Tireoide (TSH) Teste Quantitativo Rápido (imunoensaio de fluorescência)
[Especificação do pacote]
25 testes/kit
[Uso pretendido]
Este kit é usado para determinação quantitativa de TSH em sangue total, plasma e soro humanos.
O hormônio estimulante da tireoide (TSH) é uma glicoproteína com peso molecular de 28.000 daltons e secretada pela hipófise anterior e é geralmente considerado o indicador mais sensível disponível para o diagnóstico de hipotireoidismo primário e secundário.O aumento da concentração sérica de TSH é o principal responsável pela síntese de tiroxina (T4) e, em conjunto com a diminuição da concentração de T4, uma ferramenta para o diagnóstico de hipotireoidismo primário.O aumento esperado nas concentrações de TSH demonstra o clássico sistema de feedback negativo entre a hipófise e as glândulas tireóide.A insuficiência primária da glândula tireoide reduz a secreção dos hormônios tireoidianos, que por sua vez estimula a liberação de TSH pela hipófise.
Além disso, as medições de TSH são igualmente úteis para diferenciar o hipotireoidismo secundário e terciário da doença primária da tireoide.A liberação de TSH pela hipófise é regulada pelo fator de liberação de tireotropina (TRH), que é secretado pelo hipotálamo, e pela ação direta de T4 e triiodotironina (TSH), os hormônios tireoidianos, na hipófise.O aumento dos níveis de TSH e T4 reduz a resposta da hipófise aos efeitos estimulatórios do TRH.No hipotireoidismo secundário e terciário, as concentrações de T4 são geralmente baixas e os níveis de TSH geralmente são baixos e normais.Tanto a deficiência hipofisária de TSH quanto a insuficiência de estimulação da hipófise pelo TRH causam isso.O teste de estimulação TRH diferencia essas condições.No hipotireoidismo secundário, a resposta do TSH ao TRH é atenuada, enquanto uma resposta normal ou tardia é obtida no hipotireoidismo terciário.
[Princípio de teste]
O TSH Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico sanduíche de uma etapa projetado para a medição quantitativa de TSH.O antígeno TSH na amostra foi primeiro ligado com o composto conjugado do anticorpo monoclonal TSH marcado com fluorescente, então movido e combinado com outro anticorpo monoclonal TSH fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo duplo anticorpo sanduíche foi formado na linha de detecção da celulose membrana de nitrato.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
cartões de teste | 25 | É composto por almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal TSH marcado com fluorescente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal TSH e anticorpo IgG anti-rato de cabra), papel absorvente e suporte. |
Diluente de amostra | 25 (200μL/tubo) | tampão fosfato |
carteira de identidade | 1 | Com arquivo de curva de suporte específico |
Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados de forma intercambiável.
[Condições de armazenamento e validade]
O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.
A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.
[Exemplos de requisitos]
[Procedimento de teste]
[Intervalo de referência]
Espera-se que adultos eutireoideos tenham valores séricos de TSH entre 0,3-4,2mIU/L.É altamente recomendável que cada laboratório determine seus próprios valores normais e anormais.Os resultados por si só não devem ser a única razão para quaisquer consequências terapêuticas.Os resultados devem ser correlacionados com outras observações clínicas e testes diagnósticos.
[Interpretação de resultados]
[Limitações dos métodos]
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Não superior a 0,1mIU/L.
2. Precisão
O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.
4. Faixa linear
Dentro da faixa linear (0,1 ~ 100,0mIU/L), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.
[Observação]
1. Este kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.
2. O cartão de teste e o diluente de amostra são descartáveis e não podem ser reutilizados.
3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.
4. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.
5. Os kits usados devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.
PERGUNTAS FREQUENTES:
1. Qual é o MOQ?
Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, nossa quantidade mínima de pedido.também será diferente.Uma amostra disponível.
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Sim, oferecemos garantia limitada de 6 meses para nossos produtos.
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5. Qual é o seu método de envio?
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